close
這兩種CAR-T療法都是針對同一個蛋白，b細胞成熟抗原（BCMA）。
35名復發兒童雞精推薦性難治性多發性骨髓瘤（Multiple Myeloma, 簡稱MM）患者接受瞭南京傳奇生物（Nanjing Lengend Biotech）生物公司LCAR-B2M的治療。兩個月後，33名患者出現瞭臨床緩解的現象（定義為完全反應或是非常好的部分反應）。總體的客觀反應率高達100%。
19名患者完成瞭為期4個月的隨訪。其中14名患者出現瞭全面的反應。
在治療過程中，10名患者中有8名出現瞭細胞因子釋放綜合癥（cytokine release syndrome），但是大部分都是暫時性的，或是較輕的1級或2級。
細胞因子釋放綜合征是接受CAR-T治療的普遍反應，但是這種反應有時可能致命。
南京傳奇可謂是本屆ASCO大會來自中國的大黑馬，一鳴驚人。
這傢位於南京江寧區的研發型藥企在Frank Fan的帶領下，與西安交大二附院的趙萬紅副主任合作，試驗嵌合抗原受體CAR-T細胞療法治療MM。
盡管參與試驗的患者人數較少，但是另一傢生物藥企，藍鳥生物Bluebird公司的CAR-T療法也讓人印象深刻。
藍鳥在ASCO大會上報告的數據顯示，其CAR-T療法bb2121也是針對BCMA蛋白。接受3種不同劑量bb2121治療的15名患者全部出現瞭客觀反應，其中有4名患者達到瞭完全反應。還有3名患者接受瞭第四種較低的bb2121劑量治療，結果全部不治。如果將這3名患者也計入其中，bb2121的整體反應率為89%。
與傳奇的CAR-T不同的是，藍鳥的bb2121治療的患者中，隻有2名出現瞭3級細胞因子釋放綜合癥，並且在24小時內治愈。71%的患者出現瞭輕微可控的細胞因子釋放綜合癥。
傳奇生物和藍鳥公司同時取得如此驚艷的臨床數據，令人大傢忍不住把兩傢公司相提並論。但是，CAR-T療法還處在早期階段，對比分析仍為時過早。
但是可以肯定的是，在CAR-T領域，BCMA多發性骨髓瘤應該是下一個迅速發展的領域。
BCMA存在於成熟B細胞表面，屬於TNF受體傢族。BCMA在多發性骨髓瘤患者血清中濃度升高，是一個潛在的治療靶點。
藍鳥公司首席執行官David Davidson表示，隨著BCMA和CA燕窩功效R-T療法的發展，風險收益分享正向著有利的方向發展。大傢開始接受利用CAR-T對患者進行早期治療。
雖然Bluebird將傳奇生物的數據作為BCMA的 CAR-T療效的另一個明確信號，但值得註意的是，Bluebird和傳奇研究的患者群體有著顯著的差異。在Bluebird試驗中，招募的21名患者都有至少一次的自體幹細胞移植經歷，並且經受過大量的前期治療，前期治療的中位數為7。
Bluebird計劃在三個有效劑量中選擇一個劑量，擴展bb2121的試驗，並計劃進行關鍵試驗（pivotal study）。
此外，藍鳥有一個強大的合作夥伴新基公司（Celgene），幫助其開發bb2121。兩傢公司在2013年達成交易協議，專註於BCMA蛋白的產品的開發。與此同時，新基去年還以6億美元收購瞭瑞士的英邁（EngMab），一傢專註多發性骨髓瘤的抗體開發的公司。
新基在2016年2月行使瞭bb2121商業化獨傢許可的選擇權。但是，Bluebird仍然可以在一期試驗結束時選擇共同開發，共同推廣該療法。Bluebird此時也打算采取該步驟。
受到這個利好的刺激，納斯達克上市的藍鳥（代碼：BLUE）一周就上漲瞭近40%，在最近三個月表現驕人：
滴雞精推薦
參考文章：
http://www.biopharmadive.com/news/bluebird-legend-car-t-bcma-multiple-myeloma-asco/444279/
https://www.bluebirdbio.com/our-focus/cancer-immunotherapy/
*聲明：本文由入駐新浪醫藥新聞作者撰寫，觀點僅代表作者本人，不代表新浪醫藥新聞立場。
掃描二維碼，關註新浪醫藥(sinayiyao)公眾號
360°縱覽醫藥全局，365天放送新聞時事醫藥資訊輕松一覽
精彩不容錯過。
健點子
時效，一手，價值 健點子iHealth（微信號：health_ideas）由醫藥媒體人和健康投資人共同出品。歡迎個人轉載分享，其它公眾號轉載請取得授權：healthcarewriterhotmail.com
全站熱搜
留言列表
